BPC 10 мг + TB 10 мг 20 мг/флакон Комплексна та ефективна регенерація тканин і відновлення пошкоджень

BPC-157 10мг + ТБ-500 10мг 20 мг/ядро пляшки Введення

Подвійний-репаруючий пептидний комплекс|Зроблено в Китаї Синергічна комбінація пептидів для відновлення тканин 20 мг/пляшка

Загальна назва: BPC-157 + TB-500 Прецизійний комплексний пептид

Технічні характеристики продукту: 10 мг BPC-157 + 10 мг TB-500 / пляшка

Формула співвідношення: 1:1 точне поєднання

Загальний вміст пептидів: 20 мг/флакон

Чистота: більше або дорівнює 98,5% (ВЕРХ, усі компоненти)

Зовнішній вигляд: Білий ліофілізований порошок

Зберігання: Заморожувати при температурі -20 градусів, захищати від світла та зберігати в сухому місці.

Посібник із використання та зберігання

1. Розведення та приготування:

Рекомендований розчинник:

Бажаний розчинник: стерильна вода для ін'єкційабо0,9% розчин натрію хлориду для ін’єкцій

Оптимізований розчинник: Стерильний фізіологічний розчин, що містить 0,1% бичачого сироваткового альбуміну (BSA)(для зменшення адсорбції).

Для клітинних експериментів: спочатку розчиніть у невеликій кількості стерильної води, а потім розбавте безсироватковим культуральним середовищем.

Стандартна процедура підготовки:

Приготування розчинника:

Використовували стерильний розчинник, відфільтрований через фільтрувальну мембрану 0,22 мкм.

Попередньо дайте розчиннику досягти кімнатної температури (20-25 градусів).

Рекомендується буферний розчин з pH 7,0-7,4.

Процедура відновлення:

Додайте 2,0 мл стерильної води для ін’єкцій у флакон 20 мг.

Повільно вилийте розчинник уздовж стінки пляшки, щоб уникнути прямого впливу на порошок.

Обережно обертайте флакон (не струшуйте сильно) до повного розчинення.

Дайте постояти при кімнатній температурі 3-5 хвилин для повного розчинення.

Кінцева концентрація: 10 мг/мл (по 5 мг/мл BPC-157 і TB-500)

Відокремте та зберігайте:

Негайно розподіліть на одноразові-дози (рекомендовано 0,5 мл/тюбик).

Чітка етикетка: назва продукту, концентрація, дата приготування, термін придатності

Рекомендовано використовувати кріопробірки з низьким-поглинанням.

Розрахунок робочої концентрації:

Стандартна концентрація: 20 мг порошку, розчиненого в 2 мл розчинника

Концентрація BPC-157: 5 мг/мл

Концентрація TB-500: 5 мг/мл

Загальна концентрація: 10 мг/мл

Посилання на дозування:

Експерименти на клітинах in vitro: 10-1000 нг/мл

Досліди на тваринах: 50-500 мкг/кг/добу

Необхідно оптимізувати конкретне дозування на основі плану експерименту.

Ключові моменти, на які слід звернути увагу:

Поради щодо розчинення: Цей продукт відносно швидко розчиняється, але необхідно забезпечити повне розчинення; розчин повинен бути чистим і прозорим.

Техніка асептики: Має виконуватися всередині ламінарного ковпака або камери біозахисту.

Вимоги щодо уникнення світла: Усі операції слід виконувати за відсутності світла, щоб запобігти фотодеградації.

Не змішуйте: Уникайте змішування з іншими препаратами або пептидами в одному шприці.

Готують і використовують відразу: Рекомендується використати протягом 1 години після розчинення.

Контроль температури: Уникайте температури вище 25 градусів під час приготування та зберігання.

Щоб уникнути адсорбції: Використання розчину, що містить 0,1% BSA, може ефективно зменшити адсорбцію на стінці трубки.

2. Умови зберігання:

Невідновлений ліофілізований порошок:

Коротко{0}}термінове зберігання: Охолоджувати при 2-8 градусах, подалі від світла. Термін придатності: 12 місяців.

Довго{0}}зберігання: Заморожувати при -20 градусах, захищати від світла, термін придатності 24 місяці.

Оптимальне зберігання: -80 градусів, глибока заморозка, захищене від світла місце. Термін придатності: 36 місяців.

Волого{0}}захищене зберігання: вбудований-осушувач, відносна вологість менше або дорівнює 60%.

Відновлений розчин:

використаннявідразу після відновлення для досягнення оптимальної біологічної активності.

Коротко{0}}термінове зберігання: Зберігати в холодильнику при 2-8 градусах не більше 12 годин.

Перепакування та заморожування: Перепакуйте та заморозьте при -20 градусах не більше 7 днів.

Повторні цикли заморожування-відтавання суворо заборонені: не більше двох циклів заморожування-відтавання.

Не зберігати при кімнатній температурі: Після розчинення не залишайте при кімнатній температурі на тривалий час.

Умови транспортування:

Транспортування холодовим ланцюгом: транспортування сухого льоду (нижче -78 градусів) для забезпечення низької температури протягом усього процесу.

Транспортування пакетів з льодом: транспортування пакетів із льодом 2-8 градусів (лише на короткі відстані протягом 48 годин)

Характеристики упаковки:

Внутрішнє пакування: запечатано в світло{0}}непроникний пакет із алюмінієвої фольги

Проміжне пакування: вакуумний алюмінієвий-пластиковий пакет + осушувач

Зовнішня упаковка: ізольована пінопластова коробка + засіб для холодного зберігання

Транспортне маркування: Чітко позначено «Кріогенні біологічні продукти», «Зберігати подалі від світла» та «Крихке».

3. Контроль точності та стабільності препарату:

Контроль точності розчинника:

Використовуйте стерильний шприц об’ємом 1 або 2 мл для точного набору

Похибка об'єму контролюється в межах ±2%

Рекомендується використовувати градуйований скляний шприц.

Контроль процесу розчинення:

Час розчинення: 3-5 хвилин

Температура розчинення: кімнатна температура 20-25 градусів

Ступінь розчинення: розчин має бути чистим, безбарвним і прозорим.

Якщо розчинення важке, обережно перемішайте; опалення категорично заборонено.

Стандартизоване перепакування:

Об’єм дозування: 0,5 мл/пробірку (для одного експерименту)

Контейнери для дозування: стерильні кріопробірки з низьким-поглинанням

Інформація на етикетці: назва продукту, номер партії, концентрація, обсяг, дата, оператор

Пункти контролю якості:

Тест на прозорість розчину

Тест на значення pH (має бути від 6,0 до 7,5)

перевірка стерильності

Регулярне тестування біоактивності

4. Система забезпечення стабільності:

Контроль стабільності температури:

Довгострокова -стабільність: -80 градусів > 36 місяців

Середньо{0}}стабільність: -20 градусів > 24 місяців

Короткочасна -стабільність: 2-8 градусів > 12 годин

Контроль стабільності освітлення:

Чутливий до ультрафіолету

Протягом усього процесу його потрібно загорнути в контейнер-бурштинового кольору або алюмінієву фольгу.

Робоче середовище з низькою інтенсивністю освітлення

Контроль хімічної стабільності:

Уникайте сильних кислот (pH < 4)

Уникайте сильних лугів (pH > 9)

Уникати контакту з окислювачами

Уникайте забруднення іонами металів

Контроль мікробної стабільності:

Асептичне робоче середовище

стерильне обладнання та розчинники

Регулярний екологічний моніторинг

Контроль фізичної стійкості:

Уникайте сильних поштовхів

Уникайте повторних циклів заморожування-відтавання

Уникайте високотемпературної обробки

Переваги якості китайських виробників

Цей продукт виготовлено провідною китайською компанією з дослідження та розробки пептидів, яка суворо дотримується належної виробничої практики (cGMP) для фармацевтичних препаратів, забезпечує точний склад і повний-контроль якості процесу.

✅ Точністьтехнологія виготовлення:

Високо{0}}точна система змішування: використовує-мільйонні електронні ваги для точного зважування.

Три{0}}вимірне динамічне змішування: забезпечує рівномірний розподіл двох компонентів (RSD менше або дорівнює 3%)

Асептичний процес дозування: чисте середовище класу B+A, автоматизована лінія роздачі

Система онлайн моніторингу: моніторинг-часу точності дозування (похибка менше або дорівнює ±1%)

✅Строгосистема забезпечення якості:

Точне визначення змісту:

Технологія HPLC-MSD

Вміст BPC-157: 10,0 ± 0,2 мг/фл

Вміст ТБ-500: 10,0 ± 0,2 мг/фл

Загальний вміст: 20,0 ± 0,3 мг/фл

Аналіз чистоти:

Чистота ВЕРХ кожного компонента більше або дорівнює 98,5%.

Одна домішка Менше або дорівнює 0,5%

Загальна кількість домішок Менше або дорівнює 1,5%

Пов'язані пептидні домішки Менше або дорівнює 0,3%

Молекулярна структура підтверджена:

Мас-спектрометрія MALDI-TOF: похибка молекулярної маси ± 0,1%

Аналіз складу амінокислот: відповідає теоретичним значенням (похибка менше або дорівнює 2%)

Аналіз пептидного картування: вторинна перевірка послідовності мас-спектрометрії

Хроматограма кругового дихроїзму: Вторинна структура відповідає стандарту.

Перевірка біоактивності:

Аналіз активності проліферації клітин

Перевірка експерименту міграції клітин

Експеримент ангіогенезу

Експеримент перевірки синергетичного ефекту

Перевірка безпеки:

Бактеріальний ендотоксин: < 5 EU/мг

Тест на стерильність: Відповідає стандартам Китайської Фармакопеї

Випробування на аномальну токсичність: відповідає нормам

Загальний вміст важких металів: < 10 ppm

Залишковий розчинник: відповідає стандартам ICH Q3C

Випробування фізико-хімічних властивостей:

Зовнішній вигляд: білий ліофілізований порошок

Вміст вологи: менше або дорівнює 5,0% (метод Карла Фішера)

Вміст ацетату: менше або дорівнює 10,0%

Значення pH: 5,0-7,0 (1% водний розчин)

Розчинність: повністю розчинний у воді для ін'єкцій.

Змінність вмісту: в межах ±5%

✅Комплекснийдослідження стабільності:

Стійкість сполуки:

Стабільний протягом 24 місяців при зберіганні при температурі -20 градусів після приготування.

Варіація вмісту кожного компонента менше або дорівнює 3%.

Збільшення суміжних речовин менше або дорівнює 0,5%.

Фактори впливу Експеримент:

Випробування при високій-температурі: після перебування при температурі 60 градусів протягом 10 днів не було значних змін у властивостях, вмісті та чистоті.

Тест на високу вологість: після зберігання при відносній вологості 92,5% протягом 10 днів збільшення ваги через поглинання вологи становить менше або дорівнює 3,0%.

Тест світлового опромінення: після 10 днів опромінення при 4500 лк збільшення споріднених речовин було менше або дорівнює 0,5%.

Прискорене тестування:

Зберігайте при температурі 40 градусів /75% RH протягом 6 місяців

Всі показники відповідають стандартам якості

Довго-тестування:

Зберігається при -20 градусах 24 місяці

Всі показники відповідають стандартам якості

Стабільність розчину:

Стабільний протягом 12 годин при 2-8 градусах

Стабільний протягом 7 днів при температурі -20 градусів

Стабільний протягом 2 циклів заморожування-відтавання

Стабільність сумісності:

Стабільний при змішуванні із загальновживаними розчинниками

Не змішувати з іншими ліками

✅ПрофесійнийСистема упаковки:

Первинна упаковка:

Флакони: нейтральне боросилікатне скло, що відповідає стандартам USP

Гумова пробка: фторована бутилкаучукова пробка, низька адсорбція, низьке вилуговування

Алюмінієвий ковпачок: алюмінієвий-пластиковий композитний ковпачок для забезпечення герметичності.

Вторинна упаковка:

Пакети з алюмінієвої фольги: три-шарова композитна алюмінієва фольга, світло-і волог-непроникна.

Осушувач: сикагелевий осушувач фармацевтичного класу

Захист від продувки азотом: запобігає окислювальному розкладанню

Упаковка третього-рівня:

Внутрішня коробка: світло{0}}непроникна картонна коробка з надрукованою інформацією про продукт.

Зовнішня коробка: коробка з п’яти-гофрованого картону, протиударна конструкція

Система тегів:

Китайська етикетка: назва продукту, характеристики, номер партії, дата виробництва, термін придатності

Англійська етикетка: відповідає міжнародним стандартам

QR-код: дає змогу відстежувати--кінцеву якість

Функції-захисту від підробок: багато{1}}рівнева технологія захисту-підробок

✅Комплекснийдокументна система:

Документи про якість:

Звіт про перевірку якості (COA)

Звіт про дослідження стабільності

Звіт про перевірку аналітичного методу

Документи на виробництво:

Записи про серійне виробництво

Записи про пакетне пакування

Звіт перевірки очищення

Кваліфікаційні документи:

Ліцензія на виробництво

Сертифікат GMP

Сертифікат системи якості

Охоронний документ:

Паспорт безпеки матеріалу (MSDS)

Документи з безпеки перевезень

Інструкція з експлуатації

✅ТехнічнийПідтримка та послуги:

Технічна консультація: Професійна команда забезпечує технічну підтримку.

Керівництво по застосуванню: Надає пропозиції щодо експериментального дизайну.

Послуга налаштування: Специфікації можна налаштувати відповідно до вимог.

Відстеження якості: Надання -{1}}наскрізних послуг відстеження якості

Підтримка після-продажу: комплексна система після{0}}продажного обслуговування

Nякщо що завгодно, звертайтесянас

Популярні Мітки: bpc 10mg + tb 10mg 20mg/флакон комплексна та ефективна регенерація тканин і відновлення пошкоджень, Китай bpc 10mg + tb 10mg 20mg/флакон комплексна та ефективна регенерація тканин і відновлення пошкоджень виробники, постачальники, фабрика